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人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体测定法 TSK G3000SW 7.5*600mm 10um

详细介绍

人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体测定法  TSK G3000SW 7.5*600mm 10um

关键词:人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体,2010年药典,SEC,北京绿百草

2010年中国药典标准:人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体色谱条件:照分子排阻色谱法(附录Ⅲ D)测定,用亲水硅胶高效体积排阻色谱柱SEC,排阻极限300KD,粒度10um),柱直径7.5mm,长60cm;以磷酸盐缓冲溶液为流动相;检测波长为280nm。人免疫球蛋白单体峰与裂解体峰的分离度应不大于1.5,人血白蛋白对照品单体峰与二聚体峰的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.951.40.(中国药典三部P附录40

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